Sartopore® 2 kaars, 0,45 µm, 10

Sartopore 2 0,45 µm filterpatronen zijn speciaal ontwikkeld voor de reductie van bioburden en de verwijdering van deeltjes uit een grote verscheidenheid aan farmaceutische producten. Dankzij de "ingebouwde" voorfiltratie door middel van een 0,8 µm membraan van polyethersulfon en de asymmetrische poriestructuur van het membraan, bieden de Sartopore 2 filterelementen uitzonderlijk hoge debieten en een lange levensduur. Daarom zijn ze ideaal voor de voorfiltratie van waterige oplossingen en zeer viskeuze, moeilijk te filteren farmaceutische producten. Het polyethersulfonmembraan maakt de Sartopore 2 filterelementen compatibel met oplossingen met pH-waarden van pH 1 tot pH 14. De Sartopore 2 filterpatronen worden ontworpen, ontwikkeld en vervaardigd volgens een ISO 9001 gecertificeerd kwaliteitsbeheersysteem. Elk afzonderlijk filterelement wordt in een batch getest op integriteit met behulp van de diffusie- en bellenpunttest. Validatiedocumentatie is beschikbaar in overeenstemming met de wettelijke voorschriften. Voor lineaire schaalvergroting en grote flexibiliteit binnen het proces zijn de Sartopore 2 0,45 µm filterelementen ook verkrijgbaar als MaxiCaps, Capsules en Minicaps. Bepaalde microbiële retentie Superieure stroomsnelheid en levensduur Brede chemische compatibiliteit Toepassingen: Typische toepassingen zijn bioburden en deeltjesverwijdering van: Buffers Biologische vloeistoffen Opthalmica LVP-oplossingen Antibiotica Bulkproducten Compatibiliteit: Omdat Sartopore® 2 filterpatronen van 0,45 µm gemaakt zijn van een uniek hydrofiel membraan van polyethersulfon, zijn ze compatibel binnen het pH-bereik van 1-14 en met talrijke stoomsterilisatiecycli. Daarom zijn ze ook ideaal voor filtratie van oplossingen met hoge/lage pH-waarden en meervoudige SIP/CIP-cycli. Prestaties: Sartopore® 2 filterpatronen van 0,45 µm leveren uitzonderlijk hoge debieten, waardoor ze ideaal zijn voor filtratiesystemen op economisch significante schaal. Dankzij de "ingebouwde voorfiltratie" van een 0,8 µm membraan biedt de Sartopore® 2 0,45 µm cartridge een uitzonderlijke totale flux. Bevochtigbaarheid: Sartopore® 2-filterpatronen kunnen gemakkelijk bevochtigd worden voor integriteitstests, zelfs na 12 uur drogen bij 80°C. Microbiologische retentie: Sartopore® 2 0,45 µm filterpatronen zijn gevalideerd voor de verwijdering van "Serratiam marcessens" met een LRV (Log Reduction Value) van 7 volgens de specificaties van HIMA en ASTM F-838-05. Gebruiksgemak: Elk afzonderlijk element wordt op integriteit getest om aan de hoogste kwaliteitsnormen te voldoen. Documentatie: De filtratie cartouches Sartopore® 2 zijn ontworpen, ontwikkeld en geproduceerd in overeenstemming met het ISO 9001 kwaliteitssysteem. Een validatie- en een extractierichtlijn zijn beschikbaar om te voldoen aan de wettelijke eisen.